2010年首都兒科研究所基地順利通過各項認(rèn)證檢查
2012-10-15 (à′?′: 中國糖酒網(wǎng)信息中心)
2010年12月24日，隨著GPP換證檢查小組組長—北京市藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處副處長杜英榮宣布我院制劑室以“嚴(yán)重缺陷項”無，“一般缺陷項”3條，順利通過北京市藥品監(jiān)督管理局組織的GPP換證現(xiàn)場檢查，基地以優(yōu)異的成績，勝利完成了全年認(rèn)證檢查的收關(guān)之戰(zhàn)。至此，基地全年共通過各類各項共8次上級監(jiān)管部門的驗收檢查劃上了圓滿的句號。
2010年在基地的發(fā)展史上是不平凡的一年，基地各項工作在總部領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一協(xié)調(diào)指揮下，進(jìn)入了發(fā)展的快車道。而做為基地統(tǒng)一規(guī)劃下的國藥準(zhǔn)字產(chǎn)品、醫(yī)院制劑產(chǎn)品、中藥飲片、以及保健和五大類產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作同樣也穩(wěn)步發(fā)展、并在規(guī)范化管理的道路上取得了長足的進(jìn)步和令人滿意的成績。
2010年的年初，通過了北京市藥品監(jiān)督管理局組織的保健委托生產(chǎn)的現(xiàn)場驗收檢查；6月通過了北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局組織的安全生產(chǎn)“QS”現(xiàn)場認(rèn)證檢查工作；10月19日通過了北京市藥監(jiān)局朝陽分局組織的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院制劑許可證換證檢查；10月26日，再接再厲，又通過了北京市藥品認(rèn)證中心組織的對乙酰氨基酚滴劑專項GMP現(xiàn)場認(rèn)證檢查、北京市藥監(jiān)局順義分局組織的北京首兒藥廠的GMP跟蹤檢查、北京首兒中藥飲片公司的GMP跟蹤檢查共三項現(xiàn)場檢查工作。12月24日，通過了由北京市藥監(jiān)局組織的，由東城分局、西城分局和朝陽分局共7人的，關(guān)系基地重大發(fā)展的醫(yī)院制劑GPP換證和搽劑增項的現(xiàn)場檢查。
一年來，高密度和高頻次的生產(chǎn)質(zhì)量管理的各項各類檢查工作，讓我們認(rèn)識到生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在問題，幫助我們進(jìn)一步明確了管理中的短板，增強(qiáng)了生產(chǎn)質(zhì)量管理意識，提高了量管理水平。
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